Винбластин-Рихтер лиоф. д/р-ра д/ин. 5мг фл. N10 с р-лем 5мл амп. N10*

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Винбластин – РИХТЕР (VINBLASTIN – RICHTER)

Общая характеристика:

Международное название: винбластин;

основные физико-химические свойства: белый или желтовато-белый лиофилизат, при разведении растворителем, который прилагается, – прозрачный раствор без механических включений

состав: 1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые препараты.

Код АТС L01C A01.

Фармакологические свойства. Винбластин является растительным алкалоидом барвинка розового (Cataranthus roseus), что обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие появляе в том, что винбластин, связываясь микро трубочками, тормозит образование митотических веретен. В клетках опухоли избирательно подавляет синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимер азы.

Фармакокинетика. После внутренне венного введения Винбластин-Рихтер швидко распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.).. Метаболизируется в печени. Периоднапив вывода – 25 часов. Выводится преимущественно с калом.

Показания. Лимфомы Ходжкина, не-Ходж лошадиные лимфомы, хроничналимфоидна лейкемия, опухоли яичка.

Способ применения и дозы. Препарат вводят только внутрь венно (необходимо избегать вне сосудистого попадания препарата!).

Интратекальное введение запрещено!

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

Взрослые
начальная доза 0,1 мг / кг (3,7 мг/м2) в разовой дозе, затем через неделю и впредь также раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг / кг в неделю (1,8 – 1,9 мг/м2), до снижения количества лейкоцитов ниже 3000/ммЗабо до максимальной недельной дозы 0,5 мг / кг (18,5 мг/м2);

поддерживающая доза: на 0,05 мг / кг меньше за последнюю начальную дозу, поддерживающая доза может применяться каждые 7-14 дней или 10 мг однократно или дважды в месяц до полного исчезновения симптомов.

Дети:
Начальная доза: 2,5 мг/м2 раз в неделю, постепенно повышая дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения количества лейкоцитов в 3000/ммЗ или до максимальной недельной дозы – 7,5 мг/м2;

поддерживающая доза на 1,25 мг/м2менше последней начальной дозы, поддерживающая доза может применяться каждые 7-14дней.

Соответствующую дозу препарата разводят в 5 мл растворителя, который прилагается, затем при необходимости разводят 0,9% натрия хлорида и вводят внутрь венно в виде инъекции или одновременно с внутренне венно капельно 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку др. фузионные аппарата.

Побочное действие. Чаще всего встречаются: лейкопения, алопеция.

Реже: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, стоматит, тромбоцит опения, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Редко геморрагический колит или кровотечение при наличии язвы, нейроинтоксикации (головокружение, головная боль, диплопия, депрессия, парестезии, слабость, нарушение выделения АДГ).

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, лейкопения. Бактериальные и вирусные инфекции.

Передозировка. Симптомы: лейкопения и усиление других побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.

Особенности применения. С осторожностью следует назначать препарата после предыдущей или одновременно и с мієлосупресивноюхіміотерапією и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста в случае лейкопении, тромбоцит опении и поражение печени.

Если число лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000/мм3, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать ваты число лейкоцитов.

При беременности назначить Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата может оправдать его возможное негативное влияние на плод. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Для предупреждения развития острой урикемичноинефропатии следует регулярно контроля ваты уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости призначитиалопуринол.

При попадании препарата в пара венозные мягкие ткани возможно развитие воспалительных явлений, которые обычно проходят в течение нескольких дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно смягчить введеннямгиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты.

Взаимодействие засобами. Заборонено совместное введение с нейро токсичными лекарственными препаратами (изониазидом, аспарагин Азой). С осторожностью может быть применен змитомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).

Условия хранения. Хранить при температуре 2-80С, в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.